AUTOVACCINS

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Qu’est-ce qu’un autovaccin ?

Autovaccin : Médicament immunologique inactivé élaboré à partir de micro-organismes pathogènes et d’antigènes obtenus à partir de matériel biologique d’un ou de plusieurs animaux d’une unité épidémiologique et destiné aux animaux de cette unité, ou d’une autre avec laquelle une relation épidémiologique confirmée a été établie.

C’est un autovaccin si c’est un vaccin…

  • Élaboré sur commande, sur prescription vétérinaire préalable.
  • Fabriqué à partir de pathogènes isolés récemment dans un élevage.
  • Destiné à un seul élevage, ou à plusieurs s’ils sont liés épidémiologiquement.
  • Constamment mis à jour.
  • Inactivé, et donc très sûr.

Quand sont-ils indiqués ?

  • Lorsqu’il n’existe pas de vaccin enregistré et commercialisé pour cette espèce animale et cette indication.
  • Lorsque le vaccin commercial n’est pas disponible.
  • Lorsque les vaccins commerciaux existants ne couvrent pas les variants antigéniques (sérotypes, facteurs de virulence, etc.) présents dans l’élevage.
  • Lorsqu’un manque d’efficacité du vaccin commercial a été démontré.

Processus de production d’un autovaccin

  1. Présence d’animaux malades avec une clinique évidente : le vétérinaire établit le diagnostic clinique.
  2. Prélèvement d’échantillons : envoi au laboratoire.
  3. Diagnostic de laboratoire : diagnostic différentiel, isolement des souches et caractérisation de celles-ci.
  4. Conception de l’autovaccin : définir quelles souches, sérotypes, etc. sont inclus.
  5. Commande : toujours sur prescription vétérinaire.
  6. Fabrication : par un laboratoire autorisé, suivant des protocoles de production standardisés.
  7. Contrôle qualité : la composition, l’inactivation et la stérilité du produit injectable final sont contrôlées.
  8. Expédition et application : envoi à l’élevage, au propriétaire ou au vétérinaire.

EXOPOL : laboratoire autorisé (REG No. 235/50/015-AV).

Intervenants

  • Vétérinaire inscrit à l’Ordre
  • Laboratoire de diagnostic
  • Producteur d’autovaccins

Réglementation applicable :

  • Real Decreto 666/2023, du 18 juillet, réglementant la distribution, la prescription, la délivrance et l’utilisation des médicaments vétérinaires (Espagne).
  • Règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE.