AUTOVACUNAS
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¿Qué es una autovacuna?
Autovacuna: Medicamento inmunológico inactivado que se elabora a partir de microorganismos patógenos y antígenos obtenidos de material biológico de uno o varios animales de una unidad epidemiológica y con destino a los animales de esa unidad, o de otra con la que se haya establecido una relación epidemiológica confirmada.
Es una autovacuna si es una vacuna…
- Elaborada bajo pedido con previa receta veterinaria.
- Fabricada a partir de patógenos aislados recientemente de una granja.
- Destinada a una única granja o varias si están relacionadas epidemiológicamente.
- Actualizada constantemente.
- Inactivada, y por tanto, muy segura.
¿Cuándo están indicadas?
- Cuando no existe una vacuna registrada comercializada para esa especie animal y esa indicación.
- Cuando la vacuna comercial no está disponible.
- Cuando las vacunas comerciales existentes no cubren las variantes antigénicas (serotipos, factores de virulencia, etc.) presentes en la explotación.
- Cuando se ha demostrado falta de eficacia de la vacuna comercial.
Proceso de producción de una autovacuna
- Presencia de animales enfermos con clínica evidente: el veterinario hace diagnóstico clínico.
- Toma de muestras: envío al laboratorio.
- Diagnóstico laboratorial: diagnóstico diferencial, aislamiento de cepas y caracterización de las mismas.
- Diseño de la autovacuna: definir qué cepas, serotipos, etc. se incluyen.
- Pedido: siempre bajo prescripción veterinaria.
- Fabricación: por un laboratorio autorizado siguiendo protocolos estandarizados de producción.
- Control de calidad: se controla la composición, inactivación y esterilidad del producto inyectable final.
- Envío y aplicación: se envía a granja, propietario o veterinario.
EXOPOL: laboratorio autorizado (REG No. 235/50/015-AV).
Intervinientes
- Veterinario colegiado
- Laboratorio de diagnóstico
- Productor de autovacunas
Normativa aplicable:
- Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.
- Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.